Il lettore video è bloccato in base alle preferenze di tracciamento impostate. Per cambiare le impostazioni e riprodurre il video, fare clic sul pulsante qui sotto e acconsentire all'uso delle tecnologie di tracciamento "funzionali".
Controllo qualità per tutti i tipi di materiali plastici destinati all’industria medicale
I componenti plastici nell’industria medicale trasportano un composto farmaceutico al suo sito di destinazione. Pertanto, sono fondamentali per la salute umana nella vita quotidiana e devono garantire la funzionalità e ottenere l’effetto terapeutico desiderato. Nell’assicurare una produzione adeguata e una conformità a una serie di norme del settore, è necessario svolgere controlli qualità su grandi volumi, elaborare piccole caratteristiche e geometrie non standard, gestire correttamente i materiali plastici che potrebbero essere trasparenti, sensibili o tendenti alla piegatura.
Noti anche per applicazioni combinate in uso medicale, i materiali plastici possono essere composti da più componenti, combinare più prodotti, oppure possono essere usati in combinazione con un farmaco specifico o un dispositivo. Gli strumenti ZEISS vi supportano nel controllo rapido su diversi componenti contemporaneamente, e vi consentono di eseguire ispezioni multisensoriali di parti flessibili e morbide ma anche analisi a forma libera per ottenere una funzione e una progettazione ottimali dei gruppi.
Aumento dei requisiti per il controllo qualità
Componenti in plastica di base
Per i componenti in plastica di base, come l’involucro di un inalatore, la sfida è soprattutto quella di garantire la qualità dei grandi cicli di produzione e della GD&T.
Componenti multipli in plastica come assemblaggio
La sfida con i componenti multipli in plastica come assemblaggio è quella di catturare le piccole caratteristiche delle parti in forma libera. Nella maggior parte dei casi, i componenti devono rispettare tolleranze ristrette per garantire il funzionamento meccanico, pur essendo prodotti in grandi lotti. Ad esempio, le siringhe, le penne da insulina o le varie parti di controllo del flusso (monouso) sono assemblate da diversi componenti in plastica.
Componenti in plastica complessi con parti elettroniche
Le pompe per autoinfusione, le analisi del sangue e gli inalatori per l’asma con display sono esempi di componenti in plastica complessi con parti elettroniche. Questi prodotti hanno spesso superfici sensibili e sono costituiti da sottili piegature o da plastiche trasparenti. Inoltre, c’è anche la sfida di un controllo rapido con più componenti e materiali.
Fai clic sui marcatori circolari sull’immagine per aprire il riquadro informativo con ulteriori dettagli.
Sfide per i componenti in plastica per uso medicale
Componente in plastica con scala
Sfida di qualità: Analisi del volume interno e verifica della scala stampata.
Possibili errori di processo: - Bruciatura, bava / spigolo
- Difetti & inclusioni
- Adattamento del volume alla scala
Inserto in metallo sovrastampato
Sfida di qualità: Progettazione & funzione da verificare. Analisi complessa GD&T e dell’assemblaggio. Analisi della finitura.
Possibile errore di processo: - Graffio
Componente in plastica a elevata precisione
Sfida di qualità: Soluzioni di qualità per lo stampaggio ad iniezione.
Sfida di qualità: La misura non a contatto è necessaria per i pezzi flessibili e morbidi. Analisi dei difetti della merce in entrata e GD&T richiesti.
Possibile errore di processo: - Precisione di adattamento
Componente in plastica con funzionamento meccanico
Sfida di qualità: Funzione della filettatura da controllare. Analisi complessa GD&T e dell’assemblaggio.
Elemento di design in plastica
Sfida di qualità: Particolare attenzione all’analisi in forma libera per la funzione e la progettazione, oltre all’analisi GD&T e dell’assemblaggio.
Processo di produzione degli strumenti
Dalla progettazione alla correzione degli strumenti
La produzione di strumenti deve prevedere il minor numero possibile di cicli di iterazione, assicurando al contempo la precisione, riducendo gli sprechi. Partendo da piani di analisi basati su PMI e arrivando alla comparazione dei modelli CAD, questo flusso di lavoro deve assicurare la gestione impeccabile degli influssi esterni come gli elettrodi.
Favorendo la correzione molto più rapida e più economica degli strumenti ad alta precisione, le soluzioni ZEISS permettono di ottimizzare le operazioni in modo adeguato.
Requisiti di qualità e soluzioni nella costruzione di attrezzature
Quality gate 1
Metrologia di idoneità all’uso
Piani personalizzati per l’efficienza nelle analisi
Sfide
La creazione e l’attuazione dei piani di misura devono avere tempi e costi ridotti
Evitare potenziali errori e perdite di tempo causati dal trasferimento delle dimensioni dal disegno al software di analisi attraverso copiatura manuale
I tuoi vantaggi con ZEISS
Piani di misura basati sul PMI - trasferimento delle caratteristiche del PMI dal software CAD al software di analisi
Importazione ed esportazione di un’ampia gamma di formati di dati
Analisi per la correzione dello strumento e analisi iniziale dei componenti
Modellazione altamente efficiente
Sfide
Il processo di correzione dello strumento era noto in passato per essere lungo, inaffidabile e fortemente dipendente dalla competenza del singolo operatore. La correzione ha richiesto più iterazioni
Assicurare l’allineamento delle metà degli stampi per ridurre le bave
I tuoi vantaggi con ZEISS
Confronto del modello CAD con ZEISS REVERSE ENGINEERING
Il processo di correzione dello strumento con un numero inferiore di iterazioni fa risparmiare tempo, aumenta l’efficienza e offre un vantaggio competitivo
La struttura del processo produttivo permette la produzione altamente efficiente di grandi lotti di componenti in plastica. La progettazione e i requisiti del componente possono variare notevolmente, tuttavia la capacità di rotazione, l’elasticità e la compatibilità con materiali quali il metallo sono solo alcune delle potenzialità.
Ovviamente, è essenziale valutare le proprietà delle materie prime all’inizio del processo sia per rilevare impurità sia per salvaguardare le prestazioni desiderate del prodotto. Inoltre, attraverso l’uso di macchine ultramoderne e sistemi basati su tecnologie ottiche e sulla tomografia computerizzata, è ora possibile produrre componenti molto piccoli con geometrie complesse e valutarli attraverso controlli non distruttivi.
Requisiti di qualità e soluzioni nella produzione di componenti
Quality gate 4
Analisi dei granuli
Controlli qualità pre-elaborazione
Sfide
Esecuzione rapida e semplice dell’imaging e dell’analisi delle scorte prima dell’inizio della produzione, per prodotti più affidabili
I tuoi vantaggi con ZEISS
Rilevamento e classificazione delle impurità - flusso di lavoro correlativo per microscopi ottici e microscopi elettronici a scansione
Le immagini possono essere acquisite in ZEISS ZEN core che dispone di un modulo GxP per stabilire una traccia verificabile per ciascun prodotto o lotto
Dimensionamento geometrico e analisi della qualità
Misurazione rispettosa del materiale
Sfide
I pezzi prodotti devono essere sottoposti a un controllo finale per garantire l’accuratezza delle dimensioni e delle tolleranze, in modo che i singoli componenti si inseriscano perfettamente nell’assemblaggio
I tuoi vantaggi con ZEISS
Poiché la superficie dei componenti in plastica è particolarmente sensibile alla misurazione a contatto, a questo scopo si preferiscono le soluzioni ottiche e le soluzioni CT
Creazione di una scansione 3D a superficie intera del pezzo per l’analisi o anche scansione di più pezzi contemporaneamente
Tecnologia a raggi X per la visualizzazione dei volumi e l’analisi dei difetti interni
Rilevare la contaminazione delle particelle in linea con i rigorosi standard del settore medicale
Minimizzare i costi di manutenzione tramite la misurazione e l’analisi rapida delle particelle critiche
I tuoi vantaggi con ZEISS
ZEISS Technical Cleanliness Analysis è una soluzione per microscopi ottici che assicura che le impostazioni importanti siano sempre corrette e supporta l’analisi automatica delle immagini in ZEISS ZEN core
L’analisi correlativa automatizzata delle parti rappresenta un’estensione dell’analisi della pulizia tecnica, combinando i dati provenienti da microscopi ottici ed elettronici in un unico flusso di lavoro. Questo approccio consente di caratterizzare le particelle critiche per il processo e di identificare le particelle contaminanti in pochissimo tempo
I controlli non distruttivi devono essere eseguiti su aspetti quali il contatto delle superfici di accoppiamento, l’adesione dei componenti e le superfici interne
I tuoi vantaggi con ZEISS
Varie opzioni hardware con tomografia computerizzata (CT), tra cui ZEISS METROTOM e ZEISS VoluMax, consentono l’osservazione interna di componenti, persino la polvere o il medicinale confezionati in un determinato dispositivo.
Il loro approccio non distruttivo è rapido e olistico, consentendo di eseguire ispezioni su vasta scala e individuare eventuali errori.
Una partnership in cui la cooperazione costante, il dialogo e la ricerca del progresso si traducono in innovazione.
Applicazione in azione
#measuringhero | Episodio 132: Approfondimenti sui componenti plastici nell’industria medicale presso Röchling
ZEISS O-INSPECT Applicazione in azione: plastiche medicali, tastatura veloce a contatto a punto singolo
#measuringhero | Episodio 101: suggerimenti e consigli per i componenti plastici nell’industria medicale
#measuringhero | Episodio 85: conversione sui componenti plastici nell’industria medicale
ZEISS O-INSPECT: Applicazioni in azione - somministrazione di farmaci
Contenuto di parti terze bloccato
Il lettore video è bloccato in base alle preferenze di tracciamento impostate. Per cambiare le impostazioni e riprodurre il video, fare clic sul pulsante qui sotto e acconsentire all'uso delle tecnologie di tracciamento "funzionali".
Contenuto di parti terze bloccato
Il lettore video è bloccato in base alle preferenze di tracciamento impostate. Per cambiare le impostazioni e riprodurre il video, fare clic sul pulsante qui sotto e acconsentire all'uso delle tecnologie di tracciamento "funzionali".
Contenuto di parti terze bloccato
Il lettore video è bloccato in base alle preferenze di tracciamento impostate. Per cambiare le impostazioni e riprodurre il video, fare clic sul pulsante qui sotto e acconsentire all'uso delle tecnologie di tracciamento "funzionali".
Contenuto di parti terze bloccato
Il lettore video è bloccato in base alle preferenze di tracciamento impostate. Per cambiare le impostazioni e riprodurre il video, fare clic sul pulsante qui sotto e acconsentire all'uso delle tecnologie di tracciamento "funzionali".
Contenuto di parti terze bloccato
Il lettore video è bloccato in base alle preferenze di tracciamento impostate. Per cambiare le impostazioni e riprodurre il video, fare clic sul pulsante qui sotto e acconsentire all'uso delle tecnologie di tracciamento "funzionali".
Download
ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Plastics EN