Soluzioni ZEISS per l’industria medicale
SOLUZIONI ZEISS PER L’INDUSTRIA MEDICALE

Controllo qualità per gli impianti ortopedici

Soluzioni di qualità per tutti i tipi di impianti

Impianti diversi, stessi processi di produzione

Sebbene esistano differenti impianti e teorie di fissaggio, e pertanto le soluzioni siano varie, i processi di produzione dei singoli componenti rimangono simili. In base alle proprietà dei materiali, gli impianti ortopedici possono essere classificati in base ai processi di produzione. Questo ci permette di offrire soluzioni di qualità su misura nei singoli segmenti, con conseguente aumento della produttività del tuo particolare processo. Esplora i quality gate per il processo di produzione dei metalli e per il processo di produzione della plastica.

Impianti dentali

Due to the shape of dental implants, the thread measurement of the entire component surface is most challenging. Manufacturers have to reliably measure small structures & tolerances in fast cycle times.​

Impianti per la spalla

A shoulder implant consists of a glenosphere, a glenoid implant, peripheral screws, and a humeral stem. The measurement of narrow stem's freeform profile is the biggest metrological challenge for this type of implant.​

Impianti spinali

The full inspection of rods without datum references is the greatest difficulty in measuring spinal implants. For these implants, intervertebral discs are fixed by spinal rods and monoaxial pedicle screws.​

Protesi d’anca

It is the low tolerance of multiple parts made of several materials that makes measurement of hip implants challenging. These implants are comprised of an acetabular cup, a polyethylene liner, a femoral head and a femoral stem.​

Protesi di ginocchio

When measuring knee implants accurately, it is important to ensure that no white marks are left behind. A knee implant consists of metallic and plastic components.​

Impianti ossei e viti

Bone screws and bone plates are used for implants in the field of trauma & extremities. The biggest metrology challenge of bone plates are multi-axis measurements of shallow bores on a freeform surface.​

Processo di lavorazione del metallo

Processo di lavorazione del metallo

Dalla materia prima ai componenti finiti

Gli impianti ortopedici devono funzionare in modo impeccabile anche nelle condizioni fisiologiche più difficili del corpo umano. Per questo motivo è fondamentale che i produttori acquisiscano una conoscenza approfondita dei materiali ortopedici (composti metallici, ceramici e polimeri) e della reazione organica che ne deriva. Una delle fasi più importanti del processo di lavorazione dei metalli è la valutazione delle proprietà delle materie prime per garantire le prestazioni del prodotto. Altre sfide importanti sono rappresentate da dimensionamento geometrico, pulizia tecnica durante il processo di produzione e aumento dell’efficienza attraverso la minimizzazione degli scarti.

Requisiti di qualità e soluzioni

  • Metallografia - analisi della materia prima
    Quality Gate 1

    Metallografia

    Analisi della materia prima

    Sfide

    • Assicurare una qualità costante della materia prima, da una scala micro a nano, per quanto riguarda, ad esempio, porosità, vuoti, crepe, fessure e granulometria

    I tuoi vantaggi con ZEISS

    • Determinare la causa principale del guasto per migliorare l’affidabilità complessiva
  • Qualità dei pezzi grezzi - analisi della forma primaria
    Quality Gate 2

    Qualità dei componenti grezzi

    Analisi della forma primaria

    Sfide

    • Garantire che i componenti siano ben prodotti senza fessure, vuoti, crepe o inclusioni critiche

    I tuoi vantaggi con ZEISS

    • Analisi rapida dei componenti prodotti per evitare guasti costosi in un secondo momento del processo di produzione
  • Ispezione merce in entrata: verifica efficiente dei componenti forniti
    Quality Gate 3

    Ispezione merce in entrata

    Verifica efficiente dei componenti forniti

    Sfide

    • Assicurare che i componenti forniti rientrino nei margini per la lavorazione e il trattamento
    • Tempi rapidi del ciclo di ispezione per ridurre la probabilità di colli di bottiglia

    I tuoi vantaggi con ZEISS

    • Piani di misura programmabili, eseguibili in CNC
    • Ottimizzare i tempi di lavorazione e individuare i componenti di scarto prima che si trasformino in prodotti
  • Controllo durante il processo - osservazione della qualità del processo
    Quality Gate 4

    Controllo durante il processo

    Osservazione della qualità di lavorazione

    Sfide

    • Rilevare e classificare la contaminazione da particolato per soddisfare gli standard di qualità dell’industria medica
    • Le analisi nelle fasi del processo sono necessarie per controllare la lavorazione ed evitare inutili scarti

    I tuoi vantaggi con ZEISS

    • Combinare il rilevamento e la classificazione delle particelle in un flusso di lavoro di pulizia tecnica che non solo individua le particelle, ma aiuta anche a classificarle in base all’origine della contaminazione o dell’usura
    • Evitare un’ulteriore lavorazione dei componenti scartati
  • Dimensione geometrica - dimensionamento finale
    Quality Gate 5

    Dimensionamento geometrico

    Dimensionamento finale

    Sfide

    • I fattori critici per il controllo qualità sono il tempo di ciclo e l’affidabilità dei risultati
    • Le ristrette tolleranze dei profili sulle superfici lucidate e le forme libere complesse rappresentano una sfida per i metodi di analisi tradizionali

    I tuoi vantaggi con ZEISS

    • Aumentare l’intervallo di accettazione utilizzabile diminuendo l’incertezza di misurazione
    • Ridurre l’influenza dell’operatore e la necessità di analisi manuali utilizzando l’analisi CNC
    • Valutazione rapida senza contatto dell’analisi di superfici in forma libera
  • Analisi della superficie - controllo visivo finale
    Quality Gate 6

    Analisi della superficie

    Controllo visivo finale

    Sfide

    • I prodotti finiti devono essere controllati per garantire il corretto spessore dello strato e un’impeccabile qualità della superficie
    • La lucidatura produce una finitura a specchio che pone delle sfide per quanto riguarda l’analisi ottica

    I tuoi vantaggi con ZEISS

    • Rapida valutazione della rugosità senza contatto
    • Risultati riproducibili e rapidi nell’analisi finale

Processo di produzione della plastica

Processo di produzione della plastica

Dalla materia prima ai componenti lavorati

Grazie al loro processo di produzione, gli impianti in plastica possono essere prodotti in modo molto efficiente in grandi lotti, ma anche singolarmente. A volte si tratta di parti personalizzate, realizzate appositamente per il paziente. Questo perché il grande vantaggio delle materie plastiche in medicina è che possono essere modellate in molti modi e adattate quindi alle particolari esigenze del paziente. Soprattutto il polietilene ad altissimo peso molecolare (UHMWPE) ha riscosso un grande successo nelle applicazioni di impianti medici grazie alla sua elevata resistenza all’abrasione, alta tenacità e grande inerzia biochimica. La produzione precisa di pezzi talvolta molto piccoli e con geometrie complesse è oggi tecnologicamente possibile grazie a macchine e sistemi ultramoderni.

Requisiti di qualità e soluzioni

  • Ispezione merce in entrata - verifica efficiente delle scorte di magazzino
    Quality Gate 2

    Ispezione merce in entrata

    Verifica efficiente delle scorte in magazzino

    Sfide

    • Assicurare che i componenti forniti rientrino nei margini per la lavorazione e il trattamento
    • Tempi rapidi del ciclo di ispezione per ridurre la probabilità di colli di bottiglia

    I tuoi vantaggi con ZEISS

    • Piani di misura programmabili, eseguibili in CNC
    • Ottimizzare i tempi di lavorazione e individuare i componenti di scarto prima che si trasformino in prodotti
  • Quality Gate 3

    Dimensionamento geometrico

    Dimensionamento finale

    Sfide

    • I fattori critici per il controllo qualità sono il tempo di ciclo e l’affidabilità dei risultati
    • La ristretta tolleranza del profilo sulle superfici lucidate rappresenta una sfida per i metodi di analisi tradizionali

    I tuoi vantaggi con ZEISS

    • Aumentare l’intervallo di accettazione utilizzabile diminuendo l’incertezza di misurazione
    • Ridurre l’influenza dell’operatore e la necessità di analisi manuali utilizzando l’analisi CNC
    • Valutare la GD&T supportata da strumenti software e flussi di lavoro intelligenti

Garanzia di qualità per impianti fabbricati in modo additivo

La prototipazione rapida è un metodo di produzione moderno. Offre un grande potenziale per un’ampia varietà di dispositivi medici personalizzabili: Dalle protesi dell’anca e del ginocchio a quelle della colonna vertebrale, dai componenti per traumi ai prodotti specifici per il paziente (PSP). Per produrre componenti medicali precisi, riproducibili e conformi alla FDA, è necessario soddisfare rigorosi requisiti di controllo qualità.

Applicazione in azione

  • Parliamo del settore medicale
  • Applicazione medica
  • CONTURA / Misura dell’impianto femorale
  • ZEISS O-DETECT: Applicazione in azione - Componenti medicali
  • Millionen Schritte weit
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  • Milioni di passi in avanti
  • ZEISS e Smith+Nephew: L’intelligenza artificiale automatizza i test sui rivestimenti degli impianti

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  • ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Orthopedics EN

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