Database di immagini intelligente con opzione GxP

Con il database di immagini ZEISS ZEN Data Storage, è possibile salvare e archiviare le immagini, le analisi delle immagini e i report. Questo significa che: Tutti i dati sono archiviati in una posizione centrale. In questo modo possono essere visualizzati dagli operatori autorizzati e modificati, se necessario. I diritti di accesso possono essere definiti individualmente, ad esempio i diritti di sola lettura o il diritto di apportare modifiche. ZEN Data Storage consente agli operatori esperti e meno esperti di condividere facilmente immagini, preset di strumenti, flussi di lavoro, dati di analisi, report e altri formati di file. I formati di file più comuni possono essere integrati in qualsiasi momento nella struttura di cartelle desiderata.

L’abbreviazione “GxP” sta per “Good x Practices” e si riferisce a un gruppo di standard di qualità. La GxP è utilizzata in molte industrie, ad esempio nel settore medico e manifatturiero. I requisiti esatti possono variare a seconda dell’area di applicazione, ma in generale hanno lo scopo di garantire che i prodotti o i servizi siano coerenti e affidabili e conformi ai requisiti legali.

ZEISS ZEN Data Storage soddisfa requisiti definiti e convalidati per la sicurezza, la tracciabilità e la documentazione dei dati. In questo modo si garantisce che i dati siano gestiti in conformità alle normative GxP pertinenti. Ecco come ZEISS vi supporta con IQ/OQ.

Lo strumento di audit trail o registro di audit registra senza soluzione di continuità le modifiche apportate al software ZEISS ZEN core e a tutti i processi software. Ciò rende tracciabile ogni azione eseguita in ZEISS ZEN Data Storage. L’uso di un audit trail è particolarmente importante in aree quali la certificazione FDA, la sicurezza dei dati e il controllo qualità. L’accesso non autorizzato a informazioni riservate e la perdita di dati possono così essere individuati rapidamente e, nel migliore dei casi, evitati. Uno audit trail tool consente inoltre di tenere facilmente traccia delle modifiche e delle vecchie versioni dei file.

Un esempio tipico di audit trail è la registrazione di tutte le modifiche apportate a un file, compresa l’ora della modifica, il nome operatore, il tipo di modifica e il contenuto precedente e nuovo. Lo strumento di audit trail del software ZEISS ZEN core può anche contenere informazioni sull’accesso a un sistema, ad esempio quando gli operatori hanno effettuato l’accesso, quali azioni sono state eseguite e quando sono usciti.